바이오산업은 정보통신산업의 뒤를 이어 세계 산업발전을 선도할 지식기반산업의 하나이며, 향후 10년간 성장속도가 약 20% 내외의 연평균 증가율을 가질 것으로 예상되어 선진국을 비롯하는 세계 각국의 치열한 경쟁이 예상된다. 생명공학기술의 급속한 발전과 생명공학기술을 중심으로 하는 기술융합 현상에 따라 산업혁신 범위는 무한할 것으로 전망되고 있으며 생명공학기술의 파급효과 확대로 바이오산업의 범위 역시 지속적으로 확산할 전망이다.

 

국내 바이오산업의 생산규모는 2007년 3조 7,139억 원, 2008년 4조 5,120억원에서 2009년 5조 6,362억원으로 최근 3년간 연평균 성장률은 21.3%의 급격한 성장세를 보였다. 바이오산업의 ‘09년도 생산규모 증가율(24.9%)은 일반 제조업의 2.8%, 제약업의 6.4%에 비하여 월등히 높은 수치이다.

 

‘09년도 총 수출액은 2조 7,287억원으로 ‘08년도(1조 9,038억원) 대비 43.3%, 총 수입액은 1조 3,293억원으로 ’08년도(1조 1,469억원) 대비 15.9% 증가하였다. 국내 바이오산업의 수입규모는 2007년 1조 208억원, 2008년 1조 1,469억원, 2009년 1조 3,292억원 으로 최근 3년간 14.4%의 성장을 보였다.

 

생산규모를 보면 바이오의약(49.2%)과 바이오식품(27.7%)이 전체의 약 76.9%를 차지했으며 바이오검정․정보개발 서비스 및 연구개발(6.1%), 바이오화학(5.9%) 등이 그 뒤를 이었다. 이중 바이오의약은 생산량이 급증하여 생산 비중이 ‘08년도(44.9%) 대비 꾸준히 증가하고 있다. 바이오의약은 질병 치료 등에 활용되는 의약품을 개발하는 분야로 재조합 바이오 의약품(단백질의약품, 치료용 항체, 백신, 유전자의약품 등), 재생 의약품(세포치료제, 조직 치료제, 바이오 인공장기 등), 저분자 및 천연물의약품, 바이오 의약 기반 구축 기술 등을 포함한다.

 

이에 당사는 본 보고서가 바이오의약 및 관련산업에 관심이 있는 관련 기관․업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.

 

Ⅰ. 바이오산업과 신약 기술개발 동향
1. 바이오산업 현황
1-1. 바이오산업의 개요
1) 정의와 범위
2) 바이오산업의 중요성 및 특성
1-2. 국내 바이오산업 현황
1) 국내 바이오산업 시장현황
2) 국내 바이오산업 인력현황
3) 국내 바이오기업 현황
1-3. 바이오시밀러산업
1) 정의
2) 바이오시밀러의 특징
3) 세계 바이오시밀러 산업현황
4) 국내 현황 및 문제점
1-4. 의약품 시장 동향
1) 개요
2) 의약품 생산현황
(1) 분류별
(2) 규모별
(3) 일반/전문 의약품 생산실적
(4) 업체별 생산실적
(5) 약효군별 생산실적
(6) 주요 제품별 생산실적
3) 수출입 동향
(1) 수출입 동향
(2) 국가별 수출입 동향
(3) 주요 수출입 품목
2. 바이오시밀러 임상시험을 위한 국내 CRO 육성기반 구축
2-1. 과제 개요
1) 개요
2) 개념 및 정의
3) 지원 필요성
4) 과제와 전망
(1) 기술개발 애로사항
(2) 전망
2-2. 연구목표 및 내용
1) 최종 목표 및 내용
(1) 최종 목표
(2) 확보기술 내용
2) 연도별 목표 및 내용
(1) 1차년도(2010년)
(2) 2차년도(2011년)
(3) 3차년도(2012년)
(4) 4차년도(2013년)~5차년도(2014년)
2-3. 연구기간, 연구비
2-4. 기대효과
1) 연구개발 결과의 활용방안
2) 기대효과
(1) 기술적 기대효과
(2) 경제적 기대효과
(3) 기타 기대효과

 

Ⅱ. 최근의 유망 연구개발 테마
1. 난치성 질환치료제 개발
1-1. 과제 개요
1) 개요
2) 개념 및 정의
(1) Therapeutic Modules
(2) Delivery Modules
(3) Validation 및 최적화
3) 정부지원 필요성
4) 과제와 전망
(1) 기술개발 애로사항
(2) 전망
1-2. 연구목표 및 내용
가. 총괄과제
1) 최종 목표 및 내용
2) 세부 개발목표 및 성능지표
(1) 암을 대상으로 한 연구 목표 및 내용
(2) 바이러스성 질환을 대상으로 한 연구 목표 및 내용
3) 확보기술 내용
(1) 암 질환에 대한 확보기술
(2) 바이러스성 질환에 대한 확보기술
(3) 핵산 치료물질 전달체에 대한 확보기술
4) 연도별 목표 및 내용
(1) 종합목표
(2) 1차년도 (2010년)
(3) 2차년도(2011년)
(4) 3차년도 (2012년)
(5) 4차년도 (2013년)
(6) 5차년도 (2014년)
나. 세부 1과제
1) 최종 목표 및 내용
2) 성능지표 및 세부 개발 목표
3) 바이러스성 질환에 대한 확보기술
4) 연도별 목표 및 내용
(1) 종합목표
(2) 1차년도 (2010년)
(3) 2차년도(2011년)
(4) 3차년도 (2012년)
(5) 4차년도 (2013년)
(6) 5차년도 (2014년)
다. 세부 2과제
1) 최종 목표 및 내용
2) 세부개발목표 및 성능지표
3) 세포주기 또는 세포사멸 기반 항암 핵산치료제 확보
4) 연도별 목표 및 내용
(1) 종합목표
(2) 1차년도 (2010년)
(3) 2차년도(2011년)
(4) 3차년도 (2012년)
(5) 4차년도 (2013년)
(6) 5차년도 (2014년)
라. 세부 3과제
1) 최종 목표 및 내용
2) 성능지표 및 세부 개발 목표
3) 암 질환에 대한 확보기술
4) 연도별 목표 및 내용
(1) 종합목표
(2) 1차년도 (2010년)
(3) 2차년도(2011년)
(4) 3차년도 (2012년)
(5) 4차년도 (2013년)
(6) 5차년도 (2014년)
1-3. 연구기간, 연구비
1) 연구기간 및 연구비
1-4. 기대효과
1) 연구개발 결과의 활용 방안
2) 기대효과
(1) 기술적 기대효과
(2) 경제적 기대효과
(3) 기타 기대효과
2. 글로벌 항체신약 개발
2-1. 과제 개요
1) 개요
2) 개념 및 정의
3) 정부지원 필요성
4) 과제와 전망
(1) 기술개발 애로사항
(2) 전망
2-2. 연구목표 및 내용
가. 총괄과제
1) 최종 목표 및 내용
2) 연도별 목표 및 내용
(1) 기술개발 목표
나. 세부 1 과제
1) 최종 목표 및 내용
2) 연도별 목표 및 내용
(1) 종합목표
(2) 1차년도(2010년)
(3) 2차년도(2011년)
(4) 3차년도(2012년)
(5) 4차년도(2013년)
(6) 5차년도(2014년)
다. 세부 2 과제
1) 최종 목표 및 내용
2) 연도별 목표 및 내용
(1) 종합목표
(2) 1차년도(2010년)
(3) 2차년도(2011년)
(4) 3차년도(2012년)
(5) 4차년도(2013년)
(6) 5차년도(2014년)
라. 세부 3 과제
1) 최종 목표 및 내용
2) 연도별 목표 및 내용
(1) 종합목표
(2) 1차년도(2010년)
(3) 2차년도(2011년)
(4) 3차년도(2012년)
(5) 4차년도(2013년).
(6) 5차년도(2014년)
2-3. 연구기간, 연구비
2-4. 기대효과
1) 연구개발 결과의 활용방안
2) 기대효과
(1) 기술적 기대효과
(2) 경제적 기대효과
(3) 기타 기대효과
3. 바이오의약품의 임상 및 제품화 기술개발
3-1. 과제 개요
1) 개요
2) 개념 및 정의
3) 지원의 필요성
4) 과제와 전망
(1) 기술개발 애로사항
(2) 전망
3-2. 연구목표 및 내용
1) 최종 목표 및 내용
2) 연도별 목표 및 내용
(1) 종합목표
(2) 1차년도(2010년)
(3) 2차년도(2011년)
(4) 3차년도(2012년)
(5) 4차년도(2013년)
(6) 5차년도(2014년)
3-3. 연구기간, 연구비
3-4. 기대효과
1) 연구개발 결과의 활용방안
(1) 후속 신약개발의 촉진
(2) 글로벌 시장우위성 바이오의약품의 상업화
(3) 글로벌 시장 우위성 바이오의약품의 세계화
(4) 구축된 관련 기술 및 인프라 활용
(5) 21C 국내 바이오의약품 산업의 선진화에 활용
2) 기대효과
(1) 기술적 기대효과
(2) 경제적 기대효과
(3) 기타 기대효과

 

Ⅲ. 바이오신약 관련 기술과제와 참여업체 현황
1. 바이오신약 관련 기술개발 과제현황
1-1. Drug Repositioning 기술을 이용한 신약개발 활용 시스템
1-2. 산전 검사인 트리플 마커 진단을 위한 랩언어칩 개발
1-3. 혈액을 이용한 새로운 알츠하이머 치매 진단키트 개발
1-4. Carbapenem계 항생제의 중간체 MAP 제조 기술 개발
1-5. 장기 지속성 박막 경피전달 시스템 개발
1-6. siRNA를 이용한 항암 치료제 기반 물질 개발
1-7. 인젝터블 치과용 인공 골 시멘트 개발
1-8. WPM 바이오 메디컬 소재-임플란트 소재
1-9. 조직질환 치유용 단백질 소재의 개발
1-10. X-STR 좌위 분석시스템을 이용한 유전자 감식키트 개발
1-11. 형광 나노입자를 이용한 Light Guide 방식의 다중 파장
생체시료 분석 장치
1-12. 의료용 스킨스테플러
1-13. 전립선비대증을 갖는 과민성방광증상 치료용 신규
복합신약 제제의 대량 생산 기술의 개발
1-14. 식물바이러스 진단용 전기화학 키트 개발
1-15. 대상포진 후 신경통증치료 패취(Topical analgesic Patch)
1-16. 마이크로 튜브를 이용한 약물 주입 조절기의 개발
1-17. 슈퍼박테리아 감염증 치료 신개념항생제 CG400549
해외 임상 및 제품화 기술 개발
1-18. 천식치료제인 Montelukast Sodium의 Pilot 합성공정
개발 및 중간체 특허 회피기술 개발
1-19. 허혈성 심장질환 대상 자가유래 심근근세포치료
MyoCellTM의 임상과 국외 사업화
1-20. 고순도 히알루로니다아제의 상품화
1-21. 차세대 지속형 인성장호르몬의 임상 및 제품화기술 개발
1-22. 당뇨성 망막병증 치료제 개발
1-23. 차세대 지속성 혈소판 감소증 치료제 개발
1-24. 지속형 인터페론알파(HM10660A)의 임상 및 제품화기술개발
1-25. 수혈 혈액용 압타머 및 필터 개발
1-26. 혈액 타겟 압타머 스크리닝 칩 개발
1-27. 바이오시밀러 임상시험을 위한 국내 CRO 육성기반 구축
1-28. 덴탈 Impression 재료의 4세대급 스마트 믹싱 시스템 개발
1-29. 류마티스 관절염 치료제로서 IgG 포맷 기반 항
TNF-a/CXCL10 이중 타겟 항체 신약 개발
1-30. 신규 및 이중 타겟 기반 글로벌 항체신약 개발
1-31. 혈관 생성을 억제하는 항암 이중 타겟 신규항체 개발
1-32. 난소암 질환관련 단백질 타깃 항체신약의 개발
1-33. 핵산조절기술을 이용한 항바이러스 핵산치료제 개발
1-34. 면역치료내성 극복형 항암 핵산치료제 개발
1-35. 핵산조절 기술을 이용한 난치성 질환치료제 개발
1-36. 세포주기 또는 세포사멸 기반 항암 핵산치료제 개발
1-37. 세포내 약물 탐색 기술 InCell IT를 활용한 의약품의
대사성 질환(당뇨) 관련 신기능 규명
1-38. 유전성 난청 진단 기술 개발 및 웹기반 데이터베이스 구축
1-39. 효능이 증진되고 부작용이 감소된 혈관중재술인
광혈관성형술에 사용되는 광활성치료제(신약)의 개발
1-40. 새로운 DDS 제제의 개발과 이를 이용한 제품 개발
1-41. 글로벌 시장 진출을 위한 바이오시밀러 제품군 개발 및
cGMP급 동물세포 기반 생산시설 구축
1-42. 바이오의약품의 글로벌 시장 진출(개량바이오신약
SR-hGH와 바이오시밀러 EPO)
1-43. 개량형 인터페론알파 바이오시밀러 개발
1-44. 허셉틴 바이오시밀러의 상업화
1-45. 신약후보물질의 기초 독성 평가 기술
1-46. 톡소플라즈마증 IgG/IgM 항체 동시 신속진단키트 개발
1-47. LED와 천연물을 이용한 무릎 관절염 치료기기 개발
1-48. 인간배아줄기세포를 이용한 심혈관계 세포치료제 개발
1-49. 치료용 줄기세포 확보 및 신규 분화기술 이용 글로벌
세포치료제 개발
1-50. 치료용 제대줄기세포를 이용한 간질환 세포치료제 개발
1-51. 당뇨병 치료 혁신기술 개발
1-52. 형질전환돼지 생산 및 췌도피막화 기술 개발
1-53. 타겟 유전자 조절에 의한 췌도 효능 향상
1-54. 동종조직 지지체를 활용한 인대재건용 줄기세포치료제 개발
1-55. 소변 속 미세단백뇨 검출 시험지 개발
1-56. 신약후보물질의 물성분석 스크리닝
1-57. 바이오-의료 제품 신기능 (Repositioning) 연구
1-58. 맞춤형 의료-바이오 커넥트 센터
1-59. 의료 바이오 상용 최적화 플랫폼 개발
1-60. 신약개발플랫폼기술
1-61. 신약후보물질의 약동력학 평가기술
1-62. 의료-바이오 커넥트 컨설팅 플랫폼 연구
1-63. 신약후보물질의 최적화를 위한 약물의 화학설계 및 합성
1-64. 노로바이러스의 주요 type들을 인식할 수 있는 conformational
epitope 인식 항체 개발 및 이를 이용한 바이오센서개발
1-65. 다 기능성 지능형 세포배양기의 개발
1-66. 모낭줄기세포와 지방줄기세포를 병합한 탈모질환세포치료제
1-67. 맞춤형 암치료를 위한 EGFR &K-ras 유전자 변이 검출용
PNA chip 개발
1-68. 생체 분자 영상용 형광 Probe의 개발
1-69. 우방자의 발효를 통한 천연 미백 성분 대량 생산 기술 개발
1-70. 질량다형성 기술을 이용한 간세포암 조기진단제 개발
1-71. 암전이 탐지를 위한 림프절 표적 다당 고분자 기반
MRI조영제의 개발
1-72. 어류 이리도바이러스 경구용 백신 대량 생산기술
1-73. 새로운 전사 기술에 의한 shRNA합성 kit 제조 및 판매
1-74. IT-BT 융합기술을 이용한 암유전자 기능 예측 시스템개발
1-75. 비마약성 SCN9A Antisense 진통제 개발
1-76. 4세대 타원등속 운동기구
1-77. 고도 정제기술(Super Refining) 개발을 통한 고순도
피마자오일(Castoroil) 상품화
1-78. Tag, PFU DNA Polymerase PCR 성능 개선을 위한
항체개발
1-79. 대장암 진단제 개발
1-80. 신종(New class) 표적 압타머 발굴
1-81. 압타머를 이용한 차세대 체외진단 원천 및 실용화기술 개발
1-82. 미래형 진단 압타머 소재 개발기술
1-83. 단백질공학기술기반 약효지속성 단백질신약 개발
1-84. 암 치료용 항 HER2 특이적 개량형 인간(화) 항체 개발
1-85. 고지혈증/성인병 예방, 치료효과를 갖는 건강기능식품개발
1-86. 단백질공학기술과 약물전달기술을 적용한 단백질신약 개발
1-87. 단백질 재설계 기술기반 비주사형 단백질 신약 개발
1-88. 항 VEGF 개량형 항체 개발
1-89. 치료용항체 생산성향상/제품화를 위한 핵심기반기술 개발
1-90. 치료용항체 임시발현/산업용 CHO세포 발현 시스템 개발
1-91. 단백질 난발현 극복 활성형 구조유도 원천기술 개발
1-92. CHO 세포용 화학조성배지 개발 및 산업적 적용
1-93. 새로운 약물전달시스템
1-94. 치료용 항체 생산성 향상을 위한 유가식 생산공정 개발
1-95. 세포치료제용 골전도성 인젝터블 바이오 스캐폴드 개발
1-96. 알레르기 진단용 유전자 재조합 알레르기 항원 개발
1-97. 신형 간세포성장인자 유전자를 이용한 심혈관질환
치료제(VM202)의 미국 임상 개발
1-98. 글로벌 시장진출을 위한 차세대 A형보툴리눔독소제품 개발
1-99. 바이오마커(CEA, CA 15-3)을 이용한 민감도가 높은
유방암 조기진단키트의 개발
1-100. 식육중 잔류항생물질 검사키트 개발
2. 연구개발 관련 업체, 기관현황
2-1. 연구개발 참여업체
1) 비엠생명공학연구소
2) 에이치피아이
3) 경원메디칼
4) 그린텍이십일
5) 그린팜테크
6) 녹십자
7) 덴티움
8) 동아제약
9) 두비엘
10) 드림씨아이에스
11) 지디에프아이
12) 디케이씨코포레이션
13) 라이트팜텍
14) 레퍼런스바이오랩
15) 마크로젠
16) 맥스바이오텍
17) 메덱스
18) 메디톡스
19) 메타볼랩
20) 바이넥스
21) 바이로메드
22) 바이오톡스텍
23) 바이오포커스
24) 베트올
25) (주)삼성전기
26) 삼성전자(주)
27) (주)세일글로발
28) (주)셀트리온
29) (주)스피덴트
30) (주)씨엔알리서치
31) (주)씨제이제일제당
32) (주)씨티아이바이오
33) (주)아이지세라피
34) (주)아이진
35) (주)아이큐어
36) (주)알앤엘바이오
37) (주)알테오젠
38) (주)앱자인
39) (주)에스엠이엔지
40) (주)에이앤씨바이오
41) (주)에이앤알쎄라퓨틱스
42) (주)에이피테크놀로지
43) (주)에치비아이
44) (주)엘지생명과학
45) (주)영동제약
46) (주) 영인프런티어
47) (주)예비티
48) (주)오스템임플란트
49) (주)위노바
50) (주)위더스텍
51) (주)이수앱지스
52) 이수제약(주)
53) 이연제약(주)
54) (주)인트론바이오테크놀로지
55) (주)제넥신
56) (주)젠닥스
57) (주)종근당
58) (주)티디에스팜
59) (주)포스코
60) (주)지디에프아이
61) (주)지엘팜텍
62) (주)진매트릭스
63) (주)차바이오앤디오스텍
64) (주)코렌텍
65) (주)코리아본뱅크
66) (주)크리스탈지노믹스
67) (주)태산솔루젼스
68) (주) 파나진
69) (주)팬젠
70) (주)포켐바이오제닉스
71) (주)포휴먼텍
72) (주)프로셀제약
73) (주)프로테옴텍
74) (주)한국비엠아이
75) (주)한국유나이티드제약
76) (주)한미약품
77) (주)한쎌
78) (주)한올바이오파마
79) (주)한화엘앤씨
80) (주)한화케미칼
81) 현메딕스
82) (주)휴림바이오셀
83) (주)휴먼패스
84) (주)히스토스템
2-2. 연구개발 참여기관
1) 한국바이오협회
2) 한국생명공학연구원
3) 한국바이오연구조합
4) 한국생산기술연구원
5) 한국화학연구원
6) 광주과학기술원
7) 한국과학기술연구원
8) 한국과학기술원
9) 건국대학교산학협력단
10) 고려대학교산학협력단
11) 경희대학교산학협력단
12) 동국대학교산학협력단
13) 서울대학교산학협력단
14) 세종대학교산학협력단
15) 숙명여자대학교산학협력단
16) (주)연세대학교산학협력단
17) 인제대학교산학협력단
18) 중앙대학교산학협력단
19) 한양대학교산학협력단
20) 포항공과대학교산학협력단

Ⅳ. 부록[참고자료]
1. 제약산업 관련 통계
2. 첨단의료복합단지 종합계획(안)
2-1. 종합계획 개요
1) 수립 배경
2) 수립 근거 및 성격
3) 추진경과
2-2. 추진전략
2-3. 종합계획 주요내용
1) 단지 조성
(1) 단지 조성개요
(2) 핵심시설 구축
(3) 편의시설 완공
2) 우수한 연구인력(기관) 유치
(1) 연구인력 유치 계획
(2) 우수한 연구기관 유치
3) 공동연구개발
4) 연구개발 환경 조성
(1) 인허가 절차 간소화 등 제도적 지원
(2) 연구개발 자금 지원
(3) 상호 연계·협력체계 구축
(4) 단지 운영성과 활용 및 전파
(5) 소요재원
(6) 추진일정