의료기기는 주사기 등 소모품에서부터 MRI, CT, 의료용 로봇 등 다양한 제품군으로 구성되며, 복잡해지고 다양화 되는 추세로 의학, 전기전자, 기계, 광학 등 기술이 융합되는 특성이 있다. 또한 의료기기산업은 대표적인 다품종 소량 생산 산업으로 정부의 의료정책 및 제도와 연관성이 깊은 특성이 있다.

 

한국은 고령화 사회 가속화, 기대수명의 증가, 질병의 다양화, 정책적 지원 등으로 의료기기산업은 국내에서 성장이 예상되는 주요한 산업 중 하나이다. 또한 타 산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이는 산업으로 우리나라는 OECD 국가 중 노령인구 증가 속도가 가장 빠른 국가로 의료기기 수요가 매우 큰 시장이다. 우리나라의 고령화는 매우 빠른 진행을 보이며, 65세 이상 인구비중은 2018년에 14%, 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되며, 이는 의료기기 산업의 확대로 이어질 전망이다.

 

의료기기 시장규모는 2015년 기준 5조 2,656억 원으로 전년대비 4.9% 증가하였는데 품목별로는 급속한 인구의 고령화로 치과용임플란트의 생산이 가장 많았으며 초음파영상진단장치, 의료용영상처리용장치 · 소프트웨어가 뒤를 이었다. 국내 의료기기 시장은 삼성메디슨, 지이헬스케어코리아 등이 시장을 선도하며 시장 내 높은 점유율을 차지하고 있으며 수입시장의 경우 존슨앤존슨메디칼, 지멘스, 필립스코리아, 메드트로닉코리아 등을 중심으로 시장이 형성되어 있다.

 

2015년 국내 의료기기 생산실적은 전년대비 8.6% 증가한 5조 16억 원으로 2011년 이후 연평균 성장률도 10.4%로 고속 성장세를 유지하고 있다. 또한 수출은 27.1억 달러로 전년 대비 5.2% 증가한 반면, 수입은 29.4억 달러로 전년 대비 0.9% 감소하여 무역적자가 전년 대비 크게 줄었다. 이는 인구의 고령화에 따라 건강과 미용에 대한 관심이 증가하고 있으며, 중국, 사우디아라비아 등 수출이 증가한 것이 주요 원인으로 분석된다.

 

이와 같이 전 세계적 고령화와 함께 의료기기 시장이 급성장할 것으로 예상되면서 광학이나 디스플레이 등 의료기기에 활용 가능한 기술을 이미 보유하고 있는 글로벌 IT기업들의 시장진출도 활발해지는 추세이다. 이에 당사는 본 보고서가 의료기기 및 관련 산업에 관심이 있는 관련기관 ․ 업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.

 

2016년  12월  임팩트

 

 

 

Ⅰ. 의료기기 시장동향 및 전망

 

1. 의료기기 산업 개요
  1-1. 의료기기산업 정의 및 특징
    1) 의료기기산업의 정의
    2) 의료기기산업의 특징
  1-2. 의료기기의 분류
    1) 일반분류
      (1) 식품의약품안전처의 의료기기 분류
      (2) 과학기술표준분류의 의료기기 분야
      (3) 산업통상자원부의 산업기술분류(바이오?의료)
    2) 산업 및 시장 관련 분류체계
      (1) 한국표준산업분류
      (2) 한국보건산업진흥원 분류
  1-3. 의료기기 최근 정책동향
    1) 의료기기 허가기간 변경
    2) 의료기기 통합정보 뱅크(Bank) 구축
    3) 미래 유망 의료기기 개발
    4) 의료기기 추적관리대상 확대
    5) 개인용 건강관리제품 관리

 

2. 국내외 의료기기 산업동향
  2-1. 국내 의료기기 산업동향
    1) 2015년 의료기기 수급동향
    2) 의료기기 생산동향
      (1) 생산액 규모별 생산현황
      (2) 의료기기 등급분류 기준 생산현황
      (3) 의료기기 상위 30개 품목 현황
      (4) 의료기기 상위 30개사 생산액
      (5) 의료기기 유형군별 생산실적
    3) 의료기기 수출입동향
      (1) 수출입 개요
      (2) 국가별 수출입
      (3) 업체별 품목별 수출입
      (4) 등급별 수출입
  2-2. 세계 의료기기 산업동향
    1) 주요국별 의료기기 정책동향
      (1) 미국
      (2) 유럽
      (3) 일본
      (4) 브라질
      (5) 러시아
      (6) 태국
      (7) 사우디아라비아
      (8) 칠레
      (9) 페루
      (10) 멕시코
    2) 세계 의료기기 시장동향
      (1) 세계 의료기기 시장규모
      (2) 세계 의료기기 시장전망
    3) 글로벌 의료기기 기업 주요 동향
      (1) Johnson & Johnson(Medical Device)
      (2) Roche Diagnostics
      (3) Danaher
      (4) Baxter International Inc
      (5) Stryker Corporation
      (6) Medtronic
  2-3. 의료기기 통계
    1) 의료기기 산업통계
    2) 의료기기 생산통계
      (1) 생산실적 개황
      (2) 품목별 생산 실적
      (3) 업체별 생산 실적
    3) 의료기기 수출입 통계
      (1) 수출입실적 개황
      (2) 품목별 수출입 실적
      (3) 업체별 수출입 실적
      (4) 지역별 수출입 실적
  2-4. 주요 의료기기 제품동향
    1) 초음파영상진단장치
      (1) 개요
      (2) 시장현황
    2) 치과용 임플란트
      (1) 개요
      (2) 시장현황
    3) 체외진단기기
      (1) 개요
      (2) 시장현황
    4) 인공관절
      (1) 개요
      (2) 시장현황
    5) 혈당측정기
      (1) 개요
      (2) 시장현황
    6) X선 영상진단장치
      (1) 개요
      (2) 시장현황
    7) 레이저치료기기
      (1) 개요
      (2) 시장현황
    8) 내시경
      (1) 경(연)내시경
      (2) 캡슐내시경
    9) 의료용멸균기
    10) 환자감시장치
    11) 창상피복재

 

3. 주요국별 의료기기 시장동향
  3-1. 미국 의료기기 시장동향
    1) 미국 의료기기 정의 및 정책동향
      (1) 의료기기 정의
      (2) 의료기기 정책동향
    2) 미국 의료기기 시장규모 및 전망
      (1) 의료기기 시장규모
      (2) 의료기기 시장전망
    3) 미국 의료기기 수출입 현황
      (1) 미국 의료기기 수출입 현황
        ① 연도별
        ② 수출 현황
        ③ 수입현황
      (2) 한국 의료기기 교역현황
  3-2. 일본 국가별 의료기기 시장동향
    1) 일본 의료기기 정의 및 정책동향
      (1) 의료기기 정의
        ① 일반 의료기기
        ② 체외진단용의약품(IVD)
      (2) 의료기기 등급 분류 체계
        ① 일반 의료기기
        ② 체외진단용의약품(IVD)
      (3) 의료기기 정책동향
    2) 일본 의료기기 시장규모 및 전망
      (1) 의료기기 시장규모
      (2) 의료기기 시장전망
    3) 일본 의료기기 수출입 현황
      (1) 일본 의료기기 수출입 현황
        ① 연도별
        ② 수출 현황
        ③ 수입현황
      (2) 한국 의료기기 교역현황
  3-3. 중국 의료기기 시장동향
    1) 중국 의료기기 정의 및 정책동향
      (1) 의료기기 정의
      (2) 의료기기 정책동향
    2) 중국 의료기기 시장규모 및 전망
      (1) 의료기기 시장규모
      (2) 의료기기 시장전망
      (3) 중국 의료기기 유통
    3) 중국 의료기기 수출입 현황
      (1) 중국 의료기기 수출입 현황
        ① 연도별
        ② 수출
        ③ 수입
      (2) 한국 의료기기 교역현황
    4) 중국 의료기기 관련 기업 현황
    5) 중국 신형 의료기기 시장현황
    6) 중국 치과 의료기기 시장
    7) 중국 보청기 시장
  3-4. 아시아 및 기타 국가별 의료기기 시장동향
    1) 호주 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 개요
      (2) 의료기기 시장동향
      (3) 의료기기 시장전망
      (4) 의료기기 수출입현황
        ① 수출현황
        ② 수입현황
      (5) 한국 의료기기 수출 동향
      (6) 호주 체외진단기기(IVD) 시장동향
    2) 싱가폴 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 개요
        ① 일반 의료기기
        ② 체외진단 의료기기
      (2) 의료기기 시장동향
      (3) 의료기기 시장전망
      (4) 의료기기 수출입현황
        ① 수출현황
        ② 수입현황
      (5) 한국 의료기기 수출 동향
    3) 인도네시아 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장규모
      (2) 의료기기 수입현황
    4) 인도 의료기기 시장동향
      (1) 의료산업 개황
      (2) 인도 자가 혈당측정기 시장동향
        ① 인도 당뇨병 현황
        ② 인도 자가 혈당 측정기시스템 시장 동향
        ③ 자가 혈당 측정기 주요 기업
      (3) 치과용품 시장동향
    5) 필리핀 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 수입동향
    6) 카자흐스탄 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
    7) 우즈베키스탄 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
    8) 몽골 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
    9) 아제르바이잔 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 수입 동향
    10) 멕시코 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 개요
      (2) 의료기기 시장동향
      (3) 의료기기 시장전망
      (4) 의료기기 수출입현황
        ① 수출현황
        ② 수입현황
      (5) 한국 의료기기 수출 동향
    11) 페루 의료기기 시장동향
      (1) 의료산업 현황
      (2) 의료기기 수입 현황
  3-5. 유럽지역 국가별 의료기기 시장동향
    1) 프랑스 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 정의
      (2) 의료기기 시장규모
      (3) 의료기기 시장전망
    2) 독일 의료기기 시장동향
    3) 러시아 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 치과 의료기기 시장 동향
    4) 우크라이나 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
    5) 벨라루스 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
      (5) 치과용 의료기기 수입 동향
    6) 아제르바이젠 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
  3-6. 중동지역 국가별 의료기기 시장동향
    1) UAE 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
    2) 카타르 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
    3) 사우디아라비아 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
    4) 쿠웨이트 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 치과용 의료기기시장 현황
    5) 오만 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
    6) 요르단 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
    7) 이집트 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
    8) 이라크 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
    9) 이란 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 개요
      (2) 의료기기 시장동향
      (3) 의료기기 시장전망
      (4) 의료기기 수출입현황
        ① 수출현황
        ② 수입현황
      (5) 한국 의료기기 수출 동향
    10) 터키 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기
    11) 이스라엘 의료기기 시장동향
      (1) 의료기기 시장동향
      (2) 의료기기 유통구조
      (3) 한국 의료기기 수출 동향
      (4) 수출 유망 의료기기

 

Ⅱ. 의료기기 관련 분야별 시장, 기술전망과 추진동향

 

1. 원격진료 현황 및 추진동향
  1-1. 원격진료 개요
    1) 원격진료 정의
      (1) 국내 원격의료 정의
      (2) 국외 원격의료 정의
    2) 국내 원격의료 유형
    3) 글로벌 원격의료 시장
  1-2. 국내 원격진료 추진현황
    1) 의사-환자간 원격진료 추진동향
      (1) 동네의원 중심의 의사-환자 간 원격진료 추진(2013. 10.)
      (2) 의사-환자간 원격의료 도입 관련 의료법 개정안 수정(2013. 12.)
      (3) 원격의료 시범사업 실시방안 발표(2014. 5.)
      (4) 원격의료 시범사업 참여기관 대상 시범수가 적용(2014. 11.)
      (5) 만성질환 환자 대상 원격의료 시범사업 시행 (2016. 6.)
    2) 1차 원격의료 시범사업 결과분석(2015. 3,)
      (1) 1차 원격의료 시범사업 개요
      (2) 1차 시범사업 현황 분석 결과
    3) 2차 원격의료 시범사업 결과분석(2015. 12.)
      (1) 2차 원격의료 시범사업 개요
      (2) 2차 원격의료 시범사업 모형
        ① 동네의원 만성질환자 원격모니터링
        ② 고혈압·당뇨환자 원격진료·원격모니터링
        ③ 도서벽지 주민 원격진료·원격모니터링
        ④ 노인요양시설 거주자 원격진료
      (3) 2차 시범사업 현황 분석 결과
      (4) 향후 시범사업 계획
  1-3. 글로벌 주요 국가 원격의료 추진현황
    1) 미국의 원격의료 추진현황
      (1) 미국의 원격의료 현황
      (2) 미국 원격의료 주별 정책현황
      (3) 원격의료 적용 대상
        ① 메디케어(Medicare)
        ② 메디케이드 (Medicaid)
      (4) 원격의료 보험 적용 서비스
        ① 메디케어(Medicare)
        ② 메디케이드(Medicaid)
      (5) 미국 주요 업체별 원격의료 서비스 현황
        ① Teladoc
        ② American Well
        ③ DoctorOnDemand
        ④ MDLive
        ⑤ Heal
        ⑥ Pager
        ⑦ Uber Technologies
        ⑧ 기타
    2) 일본의 원격의료 추진현황
      (1) 일본 원격의료 정책 개요
        ① 원격의료 발달 배경
        ② 원격의료 정책동향
        ③ 원격의료 대상 및 요건
      (2) 일본 원격의료 유형
        ① 원격방사선화상진단
        ② 원격병리진단
        ③ 원격진료
        ④ 원격건강관리
        ⑤ 재택 가정 관리
        ⑥ ‘포켓 닥터’앱 민간 상용 원격의료 서비스
      (3) 일본의 원격진료 추진현황
        ① 추진 경과
        ② 원격진료 주요 내용
        ③ 원격진료 상용 서비스 ‘포켓닥터’
        ④ 일본 후생성 ‘정보통신기기를 활용한 진료(원격진료)’
  1-4. 의료용 로봇 동향
    1) 의료용 로봇의 정의
    2) 의료용 로봇의 기능
      (1) 수술 및 중재
      (2) 감소/분실 기능의 교체
      (3) 회복 및 재활 보조
      (4) 행동 치료
      (5) 개인 맞춤형 관리
      (6) 웰빙/건강 증진
    3) 의료용 수술로봇 분류
    4) 수술 로봇 시장동향

 

2. 3D프린터 의료분야 현황 및 추진동향
  2-1. 3D프린터산업 및 헬스케어
    1) 3D프린터 기술 개요
      (1) 3D 프린터 개요
      (2) 3D 프린터 적용분야
      (3) 3D 프린터 기술개요
    2) 3D프린터 시장동향 및 전망
    3) 3D프린터 의료분야 적용동향
  2-2. 3D 프린팅 기반 의료기기 허가현황
    1) 개요
    2) 3D 프린팅 의료기기 국내허가 사례
      (1) 체내 이식형 의료기기
      (2) 수술용 가이드 및 수술기구
  2-3. 3D프린팅 의료관련 업체동향
    1) 메디쎄이
      (1) 메디쎄이 사업동향
      (2) 제품동향
        ① 환자맞춤형 인공 발뒤꿈치뼈
        ② 3D프린팅 인공턱
        ③ 환자맞춤형 인공 머리뼈
    2) 셀루메드
      (1) 셀루메드 사업동향
      (2) 제품동향
        ① 3D프린팅 합성골 이식재
        ② 3D프린팅 본칩형 골이식재
        ③ 3D프린팅 환자맞춤형 인공무릎관절
    3) 코렌텍
      (1) 코렌텍 사업동향
      (2) 제품동향
    4) 티앤알바이오팹

 

3. 스마트 헬스케어 현황 및 전망
  3-1. IoT기반 스마트 헬스케어 서비스 동향
    1) IoT기반 스마트 헬스케어 개요
    2) IoT기반 스마트 헬스케어 연구동향
      (1) 국외동향
      (2) 국내동향
    3) IoT기반 스마트 헬스케어 기술 동향
      (1) 센싱 기술
      (2) 통신 기술
      (3) 데이터 분석 기술
      (4) 플랫폼 동향
  3-2. 글로벌 헬스케어 시장동향 및 전망
    1) 글로벌 헬스케어 산업 개요 및 전망
      (1) 분야별 헬스케어 시장동향
      (2) 지역별 헬스케어 시장동향
    2) 분야별 헬스케어 산업 트렌드
      (1) 헬스케어 IT 분야
      (2) 환자 모니터링 분야
      (3) 의료기기 분야
      (4) 의료영상장비 분야
      (5) 제약/바이오 분야
      (6) 체외진단 분야
  3-3. 헬스케어 웨어러블 디바이스 시장동향
    1) 개요 및 적용동향
    2) 시장현황
    3) 단말형태별 동향
      (1) 피트니스용 밴드
      (2) 스마트 시계
      (3) 아이웨어(Eyewear)
      (4) 가상현실 HMD
      (5) 스마트의류
    4) 스마트 워치 시장동향 및 전망
      (1) 스마트 워치 시장개요
      (2) 스마트 워치 시장동향
      (3) 스마트 워치 시장전망

 

4. 의료기기 특허 및 허가현황
  4-1. 의료기기 특허동향
    1) 의료기기 특허동향
      (1) 의료기기 특허 개요
      (2) 의료기기 특허출원 동향
      (3) 의료기기 특허등록 동향
    2) 의료기기 분야별 특허동향
      (1) 영상진단분야 특허동향
      (2) 생체계측분야 특허동향
      (3) 체외진단분야 특허동향
      (4) 진료장치분야 특허동향
      (5) 마취호흡분야 특허동향
      (6) 수술치료분야 특허동향
      (7) 치료보조분야 특허동향
      (8) 정형용품분야 특허동향
      (9) 기능대체분야 특허동향
      (10) 의료경 특허동향
      (11) 의료용품분야 특허동향
      (12) 치과기기분야 특허동향
      (13) 재활보조분야 특허동향
      (14) 정보기기분야 특허동향
  4-2. 의료기기 허가(신고) 일반현황
    1) 일반현황
    2) 의료기기 등급별 허가 인증 신고현황
    3) 대분류별 허가 인증 신고현황
    4) 신개발의료기기 허가현황
    5) 동등공고제품 인증현황
    6) 품목류 인증(신고) 현황

 

Ⅲ. 의료기기 관련 헬스케어 업체별 사업전략

 

1. 의료 및 진단기기 관련 기업
  1-1. 삼성메디슨
    1) 삼성메디슨 업체개요
    2) 삼성메디슨 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
      (3) 인공지능(AI) 진단기기
  1-2. 피제이전자
    1) 피제이전자 업체개요
    2) 피제이전자 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-3. 뷰웍스
    1) 뷰웍스 업체개요
    2) 뷰웍스 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-4. 레이언스
    1) 레이언스 업체개요
    2) 레이언스 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-5. 루트로닉
    1) 루트로닉 업체개요
    2) 루트로닉 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-6. 원익
    1) 원익 업체개요
    2) 원익 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-7. 세운메디칼
    1) 세운메디칼 업체개요
    2) 세운메디칼 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-8. 메디아나
    1) 메디아나 업체개요
    2) 메디아나 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-9. 파마리서치프로덕트
    1) 파마리서치프로덕트 업체개요
    2) 파마리서치프로덕트 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-10. 큐렉소
    1) 큐렉소 업체개요
    2) 큐렉소 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-11. 한스바이오메드
    1) 한스바이오메드 업체개요
    2) 한스바이오메드 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-12. 솔고바이오메디칼
    1) 솔고바이오메디칼 업체개요
    2) 솔고바이오메디칼 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-13. 위노바
    1) 위노바 업체개요
    2) 위노바 사업현황
  1-14. 우리들휴브레인
    1) 우리들휴브레인 업체개요
    2) 우리들휴브레인 사업현황
  1-15. 유엔아이
    1) 유엔아이 업체개요
    2) 유엔아이 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-16. 멕아이씨에스
    1) 멕아이씨에스 업체개요
    2) 멕아이씨에스 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  1-17. 인트로메딕
    1) 인트로메딕 업체개요
    2) 인트로메딕 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품

 

2. 줄기세포 및 유전자진단 관련 기업
  2-1. 셀트리온
    1) 셀트리온 업체개요
    2) 셀트리온 사업현황
  2-2. 차바이오텍
    1) 차바이오텍 업체개요
    2) 차바이오텍 사업현황
  2-3. 세원셀론텍
    1) 세원셀론텍 업체개요
    2) 세원셀론텍 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  2-4. 테라젠이텍스
    1) 테라젠이텍스 업체개요
    2) 테라젠이텍스 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  2-5. 마크로젠
    1) 마크로젠 업체개요
    2) 마크로젠 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  2-6. 메디포스트
    1) 메디포스트 업체개요
    2) 메디포스트 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  2-7. 파미셀
    1) 파미셀 업체개요
    2) 파미셀 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  2-8. 바이오니아
    1) 바이오니아 업체개요
    2) 바이오니아 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  2-9. 이수앱지스
    1) 이수앱지스 업체개요
    2) 이수앱지스 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  2-10. 녹십자셀
    1) 녹십자셀 업체개요
    2) 녹십자셀 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  2-11. 디엔에이링크
    1) 디엔에이링크 업체개요
    2) 디엔에이링크 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품

 

3. 진단시약 관련 기업
  3-1. 아이센스
    1) 아이센스 업체개요
    2) 아이센스 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  3-2. 녹십자엠에스
    1) 녹십자엠에스 업체개요
    2) 녹십자엠에스 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  3-3. 씨젠
    1) 씨젠 업체개요
    2) 씨젠 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  3-4. 인바디
    1) 인바디 업체개요
    2) 인바디 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  3-5. 바디텍메드
    1) 바디텍메드 업체개요
    2) 바디텍메드 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  3-6. 셀바스헬스케어
    1) 셀바스헬스케어 업체개요
    2) 셀바스헬스케어 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  3-7. 인포피아
    1) 인포피아 업체개요
    2) 인포피아 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  3-8. 엑세스바이오
    1) 엑세스바이오 업체개요
    2) 엑세스바이오 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  3-9. 나노엔텍
    1) 나노엔텍 업체개요
    2) 나노엔텍 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
        ① 현장진단 의료기기(POCT, Point-of-Care-Testing)
        ② 생명공학 연구기기(Life Science)
  3-10. 랩지노믹스
    1) 랩지노믹스 업체개요
    2) 랩지노믹스 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  3-11. 에이티젠
    1) 에이티젠 업체개요
    2) 에이티젠 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품

 

4. 치과기기 및 재료 관련 기업
  4-1. 오스템임플란트
    1) 오스템임플란트 업체개요
    2) 오스템임플란트 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  4-2. 바텍
    1) 바텍 업체개요
    2) 바텍 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  4-3. 신흥
    1) 신흥 업체개요
    2) 신흥 사업현황
  4-4. 디오
    1) 디오 업체개요
    2) 디오 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  4-5. 메타바이오메드
    1) 메타바이오메드 업체개요
    2) 메타바이오메드 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  4-6. 아이쓰리시스템
    1) 아이쓰리시스템 업체개요
    2) 아이쓰리시스템 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  4-7. 오스코텍
    1) 오스코텍 업체개요
    2) 오스코텍 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품

 

5. 의료IT솔루션 관련 기업
  5-1. 인성정보
    1) 인성정보 업체개요
    2) 인성정보 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  5-2. 유비케어
    1) 유비케어 업체개요
    2) 유비케어 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  5-3. 비트컴퓨터
    1) 비트컴퓨터 업체개요
    2) 비트컴퓨터 사업현황
  5-4. 제이브이엠
    1) 제이브이엠 업체개요
    2) 제이브이엠 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품
  5-5. 인피니트헬스케어
    1) 인피니트헬스케어 업체개요
    2) 인피니트헬스케어 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품

 

6. 안광학 및 의약품 등 기타 기업
  6-1. SK바이오랜드
    1) SK바이오랜드 업체개요
    2) SK바이오랜드 사업현황
  6-2. 휴비츠
    1) 휴비츠 업체개요
    2) 휴비츠 사업현황
  6-3. 바이넥스
    1) 바이넥스 업체개요
    2) 바이넥스 사업현황
  6-4. 인터로조
    1) 인터로조 업체개요
    2) 인터로조 사업현황
  6-5. 일신바이오베이스
    1) 일신바이오베이스 업체개요
    2) 일신바이오베이스 사업현황
      (1) 사업현황
      (2) 주요 제품

 

Ⅳ. 부록 - 관련자료 및 통계

 

1. Health ICT 기술, 시장 및 표준화 동향
  1-1. Health ICT 표준화 동향
    1) Health ICT 개요
    2) Health ICT 표준화 개요
      (1) 표준화 필요성
      (2) 표준화 목표
      (3) 표준화 비전 및 기대효과
      (4) 연도별 주요현황
    3) Health ICT 표준화 추진동향
    4) 국내 표준화 현황 및 전망
      (1) 정부 표준화 정책동향
      (2) 국내 단체표준화 현황 및 전망
      (3) 스마트의료정보표준포럼 표준화 현황 및 전망
    5) 국제 표준화 현황 및 전망
      (1) ISO/TC215
      (2) ITU-T SG16(Q28/16 이헬스를 위한 멀티미디어 프레이워크)
      (3) NIST
      (4) HL7(Health Level 7)
      (5) IEEE-11073 PHD WG
  1-2. Health ICT 기술개발과 특허 현황 및 전망
    1) Health ICT 기술개발 현황 및 전망
      (1) 국내 기술개발 현황 및 전망
        ① 임산부 건강관리를 위한 신체측정기기
        ② 아토피피부염 관리를 위한 모니터링 기술 및 기기 표준
        ③ 아토피·천식을 위한 공공정보 제공 기술 표준
        ④ 휴대용 수면 측정 장치를 통한 생활수면 관리
        ⑤ 수면 측정 장치를 통한 수면무호흡 관리
        ⑥ 생체 데이터 센싱과 빅데이터 분석기술을 통한 노인 건강 예측
        ⑦ 일상생활에서 건강라이프로그 기반 노인 안전 관리 서비스 모델
        ⑧ 미병 관리 정보 표현 및 구조
        ⑨ 체질별 건강관리 정보 표현 및 구조
        ⑩ 전자처방전을 위한 약물 용어 및 발행/전달/조회
        ⑪ 의무기록 전자 사본 발급을 위한 전달 및 콘텐츠
      (2) 국외 기술개발 현황 및 전망
        ① 임산부 건강관리를 위한 신체측정기기
        ② 아토피피부염 관리를 위한 모니터링 기술 및 기기 표준
        ③ 아토피·천식을 위한 공공정보 제공 기술 표준
        ④ 휴대용 수면 측정 장치를 통한 생활수면 관리
        ⑤ 수면 측정 장치를 통한 수면무호흡 관리
        ⑥ 생체 데이터 센싱과 빅데이터 분석기술을 통한 노인 건강 예측
        ⑦ 일상생활에서 건강라이프로그 기반 노인 안전 관리 서비스 모델
        ⑧ 미병 관리 정보 표현 및 구조
        ⑨ 체질별 건강관리 정보 표현 및 구조
        ⑩ 전자처방전을 위한 약물 용어 및 발행/전달/조회
        ⑪ 의무기록 전자 사본 발급을 위한 전달 및 콘텐츠
    2) Health ICT 특허 현황 및 전망
      (1) 특허 개요
      (2) 출원 기술별 특허 분포
      (3) 주요 특허권자

 

2. 관련통계
  2-1. 진료비 통계
    1) 의료보장별 심사실적
    2) 건강보험 심사실적
    3) 요양기관종별 심사실적
    4) 진료유형별 및 내역항별 요양급여비용
    5) 다빈도 상병 심사실적
    6) 악성신생물 심사실적
    7) 의원 표시과목별 심사실적
    8) 연령별 심사실적
    9) 노인(65세 이상) 심사실적
    10) 의료급여 심사실적
  2-2. 건강보험 주요통계
  2-3. 인체조직은행 허가업체

 

 

표목차

 

Ⅰ. 의료기기 시장동향 및 전망
[표1-1] 식품의약품안전처의 의료기기 등급 분류기준
[표1-2] 국가과학기술표준체계의 의료기기 관련 분야
[표1-3] 바이오·의료 분야 중 의료기기 관련 기술 분야
[표1-4] 한국표준산업분류의 의료기기 관련 산업
[표1-5] 의료기기 유형군별 주요 품목
[표1-6] 의료기기 허가기간 변경 시범사업 주요내용
[표1-7] 통합운영 적용 변경사항
[표1-8] 추적관리대상 의료기기 지정 현황(52품목)
[표1-9] 일상적 건강관리용 제품
[표1-10] 만성질환자 자가관리용 제품
[표1-11] 연도별 국내 의료기기 시장규모
[표1-12] 연도별 의료기기 생산실적 총괄현황
[표1-13] 생산액 규모별 의료기기 업체수, 생산액 현황
[표1-14] 의료기기 등급별 생산현황
[표1-15] 의료기기 생산액 상위 30대 품목현황
[표1-16] 의료기기 생산액 상위 30개사 현황
[표1-17] 의료기기 유형군별 생산액 현황
[표1-18] 연도별 수출실적 총괄현황
[표1-19] 연도별 수입실적 총괄현황
[표1-20] 의료기기 수출 상위 15개 국가 현황
[표1-21] 의료기기 상위 30위 수출국가 현황
[표1-22] 의료기기 상위 30위 수입국가 현황
[표1-23] 의료기기 수출실적 상위 30위 품목 현황
[표1-24] 의료기기 수입실적 상위 30위 품목 현황
[표1-25] 수출액 규모별 의료기기 수출 현황
[표1-26] 수입액 규모별 의료기기 수입 현황
[표1-27] 의료기기 등급별 수출 현황
[표1-28] 의료기기 등급별 수입 현황
[표1-29] 주요 국가별 의료기기 시장규모
[표1-30] 세계 의료기기 지역별 시장규모
[표1-31] 주요 국가 의료기기 수출 현황
[표1-32] 주요 국가 의료기기 수입 현황
[표1-33] 세계 의료기기 시장규모 전망
[표1-34] 의료기기 글로벌 상위 10대 기업
[표1-35] 글로벌 의료기기 업체 매출 현황
[표1-36] 글로벌 의료기기 업체 연구개발비 추이
[표1-37] Johnson&Johnson(MD)의 사업부별 매출액 추이
[표1-38] Roche Diagnostics의 사업부별 매출액 추이
[표1-39] Roche Diagnostics의 출시 기기
[표1-40] Danaher의 사업부별 매출액 추이
[표1-41] Danaher 주요 인수현황(2011~2015)
[표1-42] Medtronic의 group별 매출액 추이
[표1-43] 연도별 국내 의료기기 시장규모
[표1-44] 연도별 국내산업 대비 의료기기산업 비중
[표1-45] 연도별 연평균 기준환율
[표1-46] 의료기기 실적 및 보고 업체 현황
[표1-47] 연도별 의료기기 생산실적 총괄 현황
[표1-48] 의료기기 품목대분류별 생산실적 현황
[표1-49] 의료기기 등급별 생산실적 현황
[표1-50] 의료기기 품목수별 생산실적 현황
[표1-51] 의료기기 운영인원별 생산실적 현황
[표1-52] 의료기기 금액별 생산실적 현황
[표1-53] 지역별 의료기기 생산실적 현황
[표1-54] 의료기기 상위 30위 생산 품목 현황
[표1-55] 의료기기 품목군별 생산실적 현황
[표1-56] 의료기기 품목별 상위 100위 생산실적 현황
[표1-57] 의료기기 상위 30위 생산 업체현황
[표1-58] 연도별 의료기기 수출실적 총괄 현황
[표1-59] 연도별 의료기기 수입실적 총괄 현황
[표1-60] 의료기기 등급별 수출실적 현황
[표1-61] 의료기기 등급별 수입실적 현황
[표1-62] 의료기기 운영인원별 수출실적 현황
[표1-63] 의료기기 운영인원별 수입실적 현황
[표1-64] 의료기기 금액별 수출실적 현황
[표1-65] 의료기기 금액별 수입실적 현황
[표1-66] 지역별 의료기기 수출실적 현황
[표1-67] 지역별 의료기기 수입실적 현황
[표1-68] 의료기기 품목대분류별 수출실적 현황
[표1-69] 의료기기 품목대분류별 수입실적 현황
[표1-70] 의료기기 품목수별 수출실적 현황
[표1-71] 의료기기 품목수별 수입실적 현황
[표1-72] 의료기기 상위 30위 수출 품목 현황
[표1-73] 의료기기 상위 30위 수입 품목 현황
[표1-74] 의료기기 품목별 상위 100위 수출실적 현황
[표1-75] 의료기기 품목별 상위 100위 수입실적 현황
[표1-76] 의료기기 상위 30위 수출 업체 현황
[표1-77] 의료기기 상위 30위 수입 업체 현황
[표1-78] 의료기기 품목군별 수출실적 현황
[표1-79] 의료기기 품목군별 수입실적 현황
[표1-80] 대륙별 의료기기 수출입 상위 3개 품목
[표1-81] 의료기기 상위 30위 수출 국가 현황
[표1-82] 의료기기 상위 30위 수입 국가 현황
[표1-83] 의료기기 대륙별 수출입 금액
[표1-84] 초음파영상진단장치 시스템 종류
[표1-85] 초음파영상진단장치 (A26380) 수급실적
[표1-86] 세계 초음파영상진단장치 이용 진단 시술건수 전망
[표1-87] 세계 초음파영상진단장치 시장규모 전망
[표1-88] 치과용 임플란트의 분류
[표1-89] 치과용 임플란트 수급실적
[표1-90] 세계 치과용 임플란트 시장규모 전망
[표1-91] 체외 진단기기의 기술적 분류 및 진단 가능 질병
[표1-92] 인공관절의 의료기기 품목 분류
[표1-93] 세계 인공관절 시장 규모전망
[표1-94] 인공관절 종류별 국내 수급실적
[표1-95] 혈당측정기의 의료기기 품목 분류
[표1-96] 혈당측정기 원리
[표1-97] 당뇨병 종류에 따른 1일당 기준 금액
[표1-98] X선 영상진단장치 구성
[표1-99] X-Ray 검출방식에 따른 엑스선영상진단장치 분류
[표1-100] 세계 엑스선영상진단장치 시장규모 전망
[표1-101] 주요국별 엑스선영상진단장치 판매전망
[표1-102] 아날로그 X선 영상진단장치 수급실적
[표1-103] 주요 의료용 레이저의 종류와 기능
[표1-104] 레이저 치료기기 세부 품목별 분류
[표1-105] 복강경 시스템 주요 글로벌 생산업체
[표1-106] 캡슐내시경 시스템의 장단점
[표1-107] 세계 의료용멸균기 시장규모 전망
[표1-108] 세계 환자감시장치 시장규모 전망
[표1-109] 세계 창상피복재 시장규모 전망
[표1-110] 미국 보건분야 통계
[표1-111] 한국의 對 미국 수출 주요 품목 및 비중
[표1-112] 한국의 對 미국 주요 품목별 수출 기업현황
[표1-113] 한국의 對 미국 수입 주요 품목 및 비중
[표1-114] 한국의 對 미국 주요 품목별 수입 기업현황
[표1-115] 일본 의료기기의 범위(약사법 시행령 제 1조)
[표1-116] 일본 일반 의료기기 분류체계
[표1-117] 일본 체외진단의약품 분류체계
[표1-118] 일본 보건분야 통계
[표1-119] 한국의 對 일본 수출 주요품목 및 비중
[표1-120] 한국의 對 일본 수입 주요 품목 및 비중
[표1-121] 중국 의료기기 등록 수수료
[표1-122] 중국 보건분야 통계(2011~2015)
[표1-123] 의료기기 주요 해외 브랜드
[표1-124] 한국의 對 중국 수출 주요 품목 및 비중
[표1-125] 한국의 對 중국 수입 주요 품목 및 비중
[표1-126] 한국의 對 중국 주요 품목별 수입 기업
[표1-127] 중국 의료기기 등급별 생산기업 현황
[표1-128] 중국의 3대 의료기기 산업 클러스터
[표1-129] 중국 신형 의료기기 주요 유형
[표1-130] 중국 보청기 주요 브랜드
[표1-131] 호주 의료기기 정의
[표1-132] TGA 의료기기 등급 체계(일반 의료기기)
[표1-133] TGA 체외진단 의료기기 등급 체계
[표1-134] 호주 보건분야 통계
[표1-135] 한국의 對 호주 수출 주요 품목 및 비중
[표1-136] 한국의 對 호주 수입 주요 품목 및 비중
[표1-137] 싱가포르 일반 의료기기 등급 체계
[표1-138] 싱가포르 의료기기 품목분류 기준
[표1-139] 싱가포르 체외진단기기 등급 체계
[표1-140] 싱가포르 보건분야 통계
[표1-141] 한국의 對 싱가포르 수출 주요 품목 및 비중
[표1-142] 한국의 對 싱가포르 수입 주요 품목 및 비중
[표1-143] 인도네시아 의료기기 시장규모 추이 및 전망
[표1-144] 인도네시아 의료기기 분야별 시장규모 추이 및 전망
[표1-145] 인도네시아 의료기기 분야별 현황 및 유망품목
[표1-146] 당뇨병 환자 상위 10개국 현황
[표1-147] 자가 혈당 측정기 주요 품목별 수입가격 동향
[표1-148] 인도 자가 혈당 측정기 주요 기업
[표1-149] 인도 Dental Implant 수입현황
[표1-150] 인도에 진출한 치과장비 관련 주요 기업
[표1-151] 필리핀 의료기기 수입추이
[표1-152] 필리핀 의료기기 수입국가별 금액 및 점유율
[표1-153] 대 한국 주요 의료기기 수입현황(HS Code 9018 기준)
[표1-154] 대 카자흐스탄 한국 의료기기 수출동향
[표1-155] 카자흐스탄 의료기기 품목별 수출동향
[표1-156] 대 카자흐스탄 수출비중이 높은 의료기기 품목
[표1-157] 카자흐스탄 수출증가율이 높은 의료기기 품목
[표1-158] 대 우즈베키스탄 의료기기 수출동향
[표1-159] 우즈베키스탄 의료기기 품목별 수출동향
[표1-160] 대 우즈베키스탄 수출비중이 높은 의료기기 품목
[표1-161] 우즈베키스탄 수출증가율이 높은 의료기기 품목
[표1-162] 대 몽골 한국 의료기기 수출동향
[표1-163] 몽골의 의료기기 품목별 수출동향
[표1-164] 데 몽골 수출비중이 높은 의료기기 품목
[표1-165] 몽골의 수출증가율이 높은 의료기기 품목
[표1-166] 아제르바이잔 의료기기 수입추이
[표1-167] 아제르바이잔 의료기기 주요 수입국 현황
[표1-168] 멕시코 의료기기 등급 분류
[표1-169] 멕시코 보건분야 통계
[표1-170] 페루의 의료기기 수입량 변화
[표1-171] 페루의 의료기기 국가별 수입량 및 점유율
[표1-172] 프랑스 의료기기 등급 분류 체계
[표1-173] 프랑스 의료기기 품목 분류기준
[표1-174] 프랑스 보건분야 통계
[표1-175] 독일 의료기기 제품군별 시장규모
[표1-176] 독일 의료기기 제품군별 시장규모 전망
[표1-177] 품목별 러시아 의료기기 시장 규모 현황
[표1-178] 러시아 의료 시장규모 전망
[표1-179] 대러시아 한국 의료기기 수출 동향
[표1-180] 대러시아 한국 주요 수출 품목 증감률
[표1-181] 대 러시아 수출비중이 높은 의료기기 품목
[표1-182] 러시아의 수출증가율이 높은 의료기기 품목
[표1-183] 우크라이나 의료기기 시장 규모
[표1-184] 우크라이나의 품목별 의료기기 수입 비교
[표1-185] 우크라이나 상위 5대 의료기기 품목별 수출동향
[표1-186] 대 우크라이나 한국 의료기기 수출동향
[표1-187] 대 우크라이나 수출비중이 높은 의료기기 품목
[표1-188] 우크라이나의 수출 증가율이 높은 의료기기 품목
[표1-189] 대 벨라루스 한국 의료기기 수출동향
[표1-190] 벨라루스 의료기기 품목별 수출동향
[표1-191] 대 벨라루스 수출비중이 높은 의료기기 품목
[표1-192] 벨라루스의 수출증가율이 높은 의료기기 품목
[표1-193] 벨라루스의 연도별 국가별 수입동향(HS Code 300640 기준)
[표1-194] 벨라루스 수입 동향(HS Code 300640 기준)
[표1-195] 벨라루스 수입 동향(HS Code 901841 기준)
[표1-196] 벨라루스의 연도별/국가별 수입 동향(HS Code 901841 기준)
[표1-197] 대 아제르바이잔 한국 의료기기 수출동향
[표1-198] 아제르바이잔 의료기기 품목별 수출동향
[표1-199] 대 아제르바이잔 수출비중이 높은 의료기기 품목
[표1-200] 아제르바이잔의 수출증가율이 높은 의료기기 품목
[표1-201] UAE 의료기기시장 규모 및 주요 품목
[표1-202] UAE 의료기기 시장규모 성장 추이
[표1-203] 대 UAE 한국 의료기기 수출 동향
[표1-204] 대 UAE 한국 5대 의료기기 수출 품목
[표1-205] 대 UAE 수출비중이 높은 의료기기 품목
[표1-206] UAE의 수출증가율이 높은 의료기기 품목
[표1-207] 대 카타르 한국 의료기기 수출 동향
[표1-208] 카타르 의료기기 관련 MTI별 세부 동향
[표1-209] 대 카타르 한국 5대 의료기기 수출 품목
[표1-210] 대 쿠웨이트 한국 의료기기 수출 동향
[표1-211] 쿠웨이트 치과용 의료기기 수입품목 및 현황
[표1-212] 쿠웨이트 치과용 소모품 수입현황(HS Code 901849)
[표1-213] 쿠웨이트 치과용 X-Ray 수입현황(HS Code 902213)
[표1-214] 치과용 드릴엔진 및 부품 수입현황(HS Code 901841)
[표1-215] 대 오만 한국 의료기기 수출 동향
[표1-216] 대 오만 한국 5대 의료기기 수출 품목
[표1-217] 대 요르단 한국 5대 의료기기 수출 품목
[표1-218] 대 요르단 한국 의료기기 수출 동향
[표1-219] 대 요르단 수출비중이 높은 의료기기 품목
[표1-220] 대 이집트 한국 의료기기 수출 동향
[표1-221] 대 이집트 한국 5대 의료기기 수출 품목
[표1-222] 대 이집트 수출비중이 높은 품목
[표1-223] 대 이집트 수출증가율이 높은 품목
[표1-224] 이라크 의료시장 제품군별 규모
[표1-225] 대 이라크 한국 의료기기 수출 동향
[표1-226] 대 이라크 한국 5대 의료기기 수출 품목
[표1-227] 대 이라크 수출비중이 높은 품목
[표1-228] 대 이라크 수출증가율이 높은 품목
[표1-229] 이란 의료기기 등급 분류
[표1-230] 이란 의료기기 품목 분류
[표1-231] 이란 보건분야 통계
[표1-232] 품

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