최근 소비자들 사이 환경오염에 대응하는 항(抗)오염 소비 트렌드가 뚜렷해지고 있으며 식품·교통·뷰티·의약품 등 다양한 소비재 분야에 영향을 주고 있다. 이로 인해 친환경 소비재는 개인 소득의 증가에 따라 수요가 더 늘어나는 사치재로서 해당 소비자는 소득이 높아질수록 개인 건강에 높은 가치를 두며, 친환경 소비를 위해 추가 비용을 감수할 의향이 강하게 나타나고 있다. 우리나라는 빠른 속도로 고령화 사회에진입하고 있고 인간이 추구하는 아름다움 등 기본적 욕망도 커지고 있는 상황이다. 소득 증가와 함께 건강과 미에 대한 자연스러운 관심으로 친환경 소비재인 건강기능식품은 선진국형 성장시장으로 커지고 있다. 

또한 친환경소비재인 마이크로바이옴은 인간의 몸 안팎에 서식하고 있는 미생물들과 유전정보 전체를 말하는 것으로, 우리 몸에는 매우 많은 미생물이 서식하고 있고 건강과 질병에 미치는 영향도 매우 커서 ‘두 번째 유전체’라고도 불린다. 현재 전 세계적으로 마이크로바이옴의 중요성에 대해 인지하고 막대한 자금과 인력을 투입하여 대규모 프로젝트를 진행하고 있다. 마지막으로 제약바이오산업에서 신약개발은 비용을 절감하고 임상시험에서 실패율을 낮추면서도 획기적인 치료약물을 개발하기 위해 인공지능에 대해 높은 관심을 기울이고 있다. 인공지능을 통한 신약개발은 우리가 보유한 우수한 인적 자원 및 과학기술 역량을 바탕으로 향후 고부가가치가 기대되는 유망산업이라 할 수 있다. 

이에 본원 R&D정보센터에서는 친환경 소비재산업 분야 기술개발 확보를 통한 글로벌 경쟁력 강화에 도움이 되고자 관련기관들의 정보를 토대로 분석 정리하여 「친환경소비재산업 신기술 동향분석-식품산업/마이크로바이옴/신약개발」을 발간하였다. 본서에서는 친환경소비재 산업 분야에서 크게 주목받고 있는 고부가가치식품, 마이크로바이옴/프로바이오틱스, AI신약개발, 바이오제약용 산업의 기술 및 시장전망과 생산사례, 산업동향을 수록, 학계·연구기관 및 관련 산업분야 종사자 여러분들에게 다소나마 유익한 정보자료로 활용되기를 바라는 바입니다. 

제 Ⅰ편  고부가가치식품 산업
제 1장 4차 산업혁명시대 식품산업 변화
1. 4차 산업혁명 시대 식품·유통 기술적용과 대응방안
1) 4차 산업혁명 시대의 식품·유통·소비 분야
(1) 주요 이슈 및 대응 방향
가. 4차 산업혁명의 개념
나. 동향 및 전망
다. 주요 이슈
⒜ 유통·가공 분야
⒝ 식품소비 분야
라. 대응 방향
⒜ 빅데이터 공유/활용 기반 구축
⒝ 5G 환경변화에 부응한 유통･소비 트렌드 부응
⒞ 유통소비 시장구조 변화에 대응
마. 소비자 니즈 변화 및 트렌드에 부응
(2) 4차 산업혁명 시대 도래에 따른 농식품 유통부문 대응 방향
가. 4차 산업혁명과 농식품 유통업의 변화
⒜ 세계 최대 전자상거래 기업인 아마존의 홀푸드 인수
⒝ 알리바바 마윈, 신유통 시대의 도래를 선언
나. 4차 산업혁명과 한국 농식품 유통부문 대응 방향
⒜ 농식품 유통부문, 4차 산업혁명 기술 융합의 필요성과 기대효과
⒝ 한국 농식품 유통부문, 4차 산업혁명 기술 도입 현황
⒞ 공공 농식품 유통경로의 4차 산업혁명 대응 방향 및 과제
다. 시사점
2) ICT 기반 농식품 스마트 유통관리기술
(1) 4차 산업혁명 시대의 농식품 유통관리기술 변화
(2) ICT 기반 농식품 유통기술
가. 국내 ICT 기반 농식품 유통관리기술
⒜ 농식품 ICT 확산사업
⒝ 식품 표시 개선 시범사업
⒞ 위해식품 회수 및 판매차단 시스템
⒟ 농식품이력 추적시스템
⒠ 쇠고기 이력추적제
⒡ 등급계란 정보서비스
나. ICT 융합 식품 안전유통 시스템
⒜ u-Food 시스템
⒝ u-RPC(차세대 미곡종합처리장)
다. 해외의 ICT 기반 농식품 유통 관리 기술
(3) 소결
2. 푸드테크(Food-Tech) 산업 기업가치와 사례
1) 푸드테크(Food-Tech) 시대 가치 현황
(1) 푸드테크의 개념
(2) 푸드테크 시대 도래
(3) 온라인 및 밀레니엄 세대 푸드테크 성장
(4) 푸드테크 관련 스타트업 기업가치 레벨업
가. 스타트업 육성을 통한 부가가치 창출로 저성장을 극복
나. 푸드테크 기업에 대한 투자증가로 기업가치 상승 중
(5) 요식업에 적용된 디지털 트랜스포메이션의 핵심 푸드테크 트렌드
(6) 푸드테크의 성장
2) 푸드테크(Food-Tech) 산업 동향
(1) 스마트 농업
가. 스마트 팜
나. 스마트 농기계
(2) 스마트 식품유통
가. O2O 식품 서비스
나. 스마트 유통 시스템
(3) 미래 대체 식품
3) 푸드테크 산업 국내외 사례
(1) 스마트 농업
가. 스마트팜
⒜ 국내사례
⒝ 해외사례
나. 지능형 농기계
⒜ 국내 사례
⒝ 해외 사례
(2) 스마트 식품 유통
가. 식품O2O 서비스
⒜ 국내사례
⒝ 해외사례
나. 스마트 식품 유통
(3) 미래 대체 식품
가. 곤충산업
⒜ 국내사례
⒝ 해외 사례
나. 고기 대체 식품
다. 고령 친화 식품
⒜ 국내 사례
⒝ 해외 사례
(4) 시사점
4) O2O 먹거리 배달서비스의 진화
(1) O2O 먹거리(음식 및 식재료) 배달서비스의 발전 현황
(2) 해외 O2O먹거리 배달서비스 영역별 사례
(3) 전망 및 시사점
3. 3D 식품 프린팅 기술 및 산업 동향과 미래 전망
1) 3D 식품 프린팅의 기술 분류
(1) 3D 식품 프린팅 개요
(2) 3D 식품 프린팅 기술
⒜ 압출 기반 3D 프린팅
⒝ 파우더 베드 기반 3D 프린팅
2) 3D 식품 프린팅 산업 동향
(1) 3D 식품 프린팅 기술 개발 연혁 및 주요 기업
(2) 국내외 3D 식품 프린팅 활용 현황 및 전망
가. 국외현황
나. 국내현황
다. 활용 전망
3) 3D 식품 프린팅 향후 발전 방향 및 시사점
(1) 개인 맞춤형 식품 디자인
(2) 유통구조의 변화
(3) 기술 표준화 및 기준/규격

제 2장 고부가가치식품 전략 및 현황분석
1. 고부가가치식품 전략 및 현황분석
1) 고부가기능성식품 산업현황분석
(1) 정의 및 주요제품
가. 정의 및 범위
⒜ 정의
⒝ 범위
나. 주요제품
⒜ 건강기능식품
⒝ 친환경안심ㆍ편의 식품
⒞ 웰빙 전통식품
⒟ u-식품시스템
(2) 산업환경분석
가. 정책(Politics)
나. 경제(Economy)
다. 사회(Society)
라. 기술요인(Technology)
(3) 산업특징 및 구조
가. 산업의 특성
나. 산업 구조
다. 주요 현안
(4) 정책 동향
가. 해외 정책동향
나. 국내 정책동향
(5) 주요 이슈
2) 고부가 기능성식품 시장 및 업체분석
(1) 시장현황 및 전망
가. 세계시장규모
나. 국내시장규모
(2) 무역현황
(3) 업체동향분석
가. 해외업체동향 
나. 국내업체동향
(4) R&D 표준화 동향 분석
가. 해외 R&D 동향
나. 국내 R&D동향
다. 국내외 표준화 인증 동향
(5) 기업니즈조사
(6) 중소기업 분포분석
3) 고부가 기능성식품 기술 분석
(1) 기술 분석
가. 해외동향
나. 국내 기술 동향
다. 기술개발 시나리오
(2) 특허동향 분석
가. 세계동향
나. 국내동향
다. 대표 기술군 선별
(3) 대표기술군 분석
가. 기술성장성 분석
나. 기술수준 분석
다. 중소기업 적합성 분석
(4) 종합결론
2. 건강기능식품 전략 및 현황분석
1) 건강기능식품 산업환경분석
(1) 산업 필요성과 분류
가. 정의 및 필요성
나. 범위 및 분류
⒜ 제품분류 관점
⒝ 공급망 관점
(2) 산업환경 분석
가. 산업의 특징
나. 산업의 구조
(3) 건강기능식품의 글로벌 트렌드 변화
가. 제품 형태의 다양화
나. 친환경 기능성 원료 선호
다. 맞춤형 제품 확대
2) 건강기능식품 시장 및 업체분석
(1) 시장환경 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
다. 무역현황
(2) 기업 분석
가. 주요기업 비교
⒜ 국내 업체 및 제품 현황
⒝ 국내 중소기업 사례
나. 주요업체별 기술개발동향
⒜ 해외업체동향
⒝ 국내업체동향
(3) 국가별 건강기능식품 동향
가. 미국시장
⒜ 미국 전체 시장 분석
⒝ 비타민&무기질 기능식품 시장
⒞ 체중조절 식품 시장
⒟ 주요제품
나. 중국시장
⒜ 중국시장 전체 분석
⒝ 완전하지 못하고 성장 잠재력이 큰 시장
⒞ 중국건강 기능식품 현황 및 트렌드
다. 일본시장
⒜ 일본 전체시장
⒝ 특정보건용식품 시장
(4) 건강기능식품 업체 유통전략
가. 직접판매가 주력
나. 국내 건강기능식품 유통채널 분석
다. 국내 네트워크판매 시장 분석
라. 글로벌 건강기능식품 유통구조
⒜ 미국
⒝ 일본
⒞ 중국
3) 건강기능식품 기술개발 분석
(1) 기술환경 분석
가. 기술개발트렌드
나. 기술환경분석
(2) 기술개발 이슈
(3) 특허동향 분석
가. 건강 기능성 식품 소재 특허 상 주요 기술
나. 세부 분야별 특허동향
다. 건강 기능성 식품 소재 분야의 주요 경쟁기술 및 공백기술
라. 중소기업 특허전략 수립 방향 및 시사점
4) 국가별 건강기능식품 정책현황
(1) 한국의 정책
(2) 미국의 정책
(3) 일본의 정책
(4) 유럽의 정책
(5) 중국의 정책

제 Ⅱ편  마이크로바이옴&프로바이오틱스 산업
제 1장 마이크로바이옴 산업과 연구기술개발
1. 마이크로바이옴 산업과 기술연구 동향
1) 마이크로바이옴 정책 및 산업동향
(1) 개념 및 분류
(2) 중요성 및 주요 적용분야
가. 마이크로바이옴의 중요성
나. 마이크로바이옴의 주요 적용분야
(3) 주요국의 정책 및 산업동향
가. 정책 및 투자동향
나. 헬스 케어 및 신약 개발
다. 프로바이오틱스
라. 생물농약
(4) 마이크로바이옴 신약개발 현황
가. 마이크로바이옴 질병 예방 = dysbiosis의 예방
나. 면역항암제 반응률에 영향 끼치는 마이크로바이옴
다. 마이크로바이옴 약물의 숙제 – 정확한 용량과 대량생산
2) 마이크로바이옴 연구개발 동향
(1) 인체 마이크로바이옴(human microbiome)
가. 개념
나. 국내외 연구동향
(2) 식물 마이크로바이옴(phytobiome)
가. 개념
나. 국내외 연구동향
(3) 레지스톰(resistome, 항생제 내성관리)
가. 개념
나. 국내외 연구동향
(4) 마이크로바이옴 관련 특허출원
2. 휴먼 마이크로바이옴 산업 활용 및 연구·기술개발 동향
1) 휴먼 마이크로바이옴 산업 전망
(1) 개요 및 기술범위
(2) 산업동향
(3) 휴먼 마이크로바이옴 치료제 산업 전망
가. 휴먼 마이크로바이옴이 가져올 헬스케어 혁명
나. 비약적 확대가 전망되는 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장
다. 확장되고 있는 마이크로바이옴 치료제 스펙트럼
라. 마이크로바이옴 치료제 산업은 어떻게 열리고 있는가
마. 휴먼 마이크로바이옴 치료제는 국내 바이오산업에 기회가 될 수 있을 것인가
2) 휴먼 마이크로바이옴 정책과 R&D 투자동향
(1) 정책동향
(2) R&D 투자동향
가. 글로벌 R&D 투자동향
나. 국내 R&D 투자동향
3) 휴먼 마이크로바이옴 기술과 연구개발 동향
(1) 기술동향
(2) 인체 마이크로바이옴 연구 동향
가. 주요 인체 마이크로바이옴 연구 프로젝트
나. 인체 마이크로바이옴 연구 동향
다. 인체 마이크로바이옴 연구 활용
(3) 국내외 호흡기 및 인체 마이크로바이옴 연구
가. 마이크로바이옴 분석 기술
나. 인체 마이크로바이옴의 역할
⒜ 영양분 흡수
⒝ 약물 대사 조절
⒞ 면역 체계 조절
⒟ 뇌/행동 발달 조절
⒠ 감염성 질환 예방
다. 마이크로바이옴과 질병
⒜ 비만, 당뇨 및 대사 질환
⒝ 염증성 장 질환(inflammatory bowel disease)
⒞ 인지 장애
⒟ 심혈관계 질환
라. 국외 연구 동향
⒜ International Human Microbiome Consortium
⒝ 미국- Human Microbiome Project
⒞ 유럽
⒟ 아시아
마. 국내 연구 동향
⒜ 국내 마이크로바이옴 연구 과제
⒝ 마이크로바이옴 연구 논문
3. 식물 마이크로바이옴 산업 활용 및 연구·기술개발 동향
1) 식물 마이크로바이옴 개요 및 잠재능력
(1) 식물 마이크로바이옴 개요
가. 식물마이크로바이옴의 구성원들
나. 마이크로바이옴의 영역 1, 근권(根圈, Rhizosphere)
다. 마이크로바이옴의 영역 2, 내권(內圈, Endosphere)
라. 마이크로바이옴의 영역 3, 엽권(葉圈, Phyllosphere)
마. 식물과 마이크로바이옴이 만드는 세상
바. 이로운 미생물에게 보내는 초대장
(2) 식물 마이크로바이옴의 잠재능력
가. 저항성 증진
나. 면역력 증가
다. 병이 없는 토양환경 조성
라. 식물의 개화시기에도 관여
마. 잡초 제거
바. 토양 오염물질 정화
사. 건강에도 기여
2) 마이크로바이옴 농식품 분야 응용전망
(1) 농업의 과학화 및 식량생산성 향상
가. 식물 마이크로바이옴을 활용한 작물생육자재 개발
나. 미생물 이차대사산물 등을 활용한 토양개량제 개발
(2) 기능성식품 개발 및 전통발효식품 고품질화
가. 건강기능성 식품(프로바이오틱스 등) 개발
나. 발효식품의 표준화를 통한 고품질화
(3) 항생제 내성관리

제 2장 프로바이오틱스 산업과 연구기술개발
1. 프로바이오틱스 시장과 기업현황
1) 프로바이오틱스 조건 및 제품현황
(1) 기술 정의 및 기준
(2) 프로바이오틱 미생물 현황
가. 젖산균 (Lactic Acid Bacteria: LAB)
나. 비피더스균(Bifidobacteria)
다. 이스트(Yeasts)
라. Akkermansia muciniphila
마. Faecalibacterium prausnitzii
(3) 프로바이오틱스의 작용 및 조건
가. 프로바이오틱스의 작용기전
나. 프로바이오틱스의 구비 조건
(4) 프로바이오틱스 식음료와 제품
가. 프로바이오틱스와 기능성 식음료
나. 프로바이오틱스 가공과 제품
2) 프로바이오틱스 시장 특성
(1) 기술적 환경 분석
(2) 경제·사회적 환경 분석
(3) 정치적 환경 분석
3) 국내외 프로바이오틱스 시장과 기업현황
(1) 세계 시장 규모 및 전망
가. 시장 규모 및 전망
나. 지역별 현황
(2) 국내 시장 규모 및 전망
(3) 기업 및 제품 동향
가. 세계 동향
나. 국내 동향
4) 프로바이오틱스 국내외 규제 동향 및 인허가 절차
(1) 세계 규제 현황
가. 미국
나. 일본
다. 중국
(2) 국내 규제 현황
(3) 국내 인허가 절차
2. 프로바이오틱스 연구특허 및 개발 현황
1) 프로바이오틱스 분야 논문연구 현황
(1) 국내 논문 수
(2) 전 세계 및 주요 국가 대비 비교
(3) 주요 국가 전체 발표논문 대비 프로바이오틱스 논문 비율(%) 변화
2) 프로바이오틱스 분야 특허 현황
3) 프로바이오틱스 안정성 현황
(1) 프로바이오틱스 관련 부작용 및 위해효과
(2) 국외 프로바이오틱스 사용 관련 지침 및 권고사항
(3) 국내 판매현황 및 이상사례 신고현황
가. 국내 판매현황
나. 이상사례 신고현황
4) 프로바이오틱스 제품관련 주요국 인허가 및 관리 현황
(1) 국내 관리현황
가. 의약품 관련 인허가 사항
⒜ 요양급여 적용기준 및 방법
⒝ 품목허가 신고심사 규정에 따른 자료제출 및 시험항목
나. 건강기능식품 관련 관리 현황
(2) 국외 관련 지침 및 권고현황
가. 미국
나. FAO 및 WHO
다. 호주
라. 유럽연합
마. 캐나다
5) 프로바이오틱스 부작용 추정 신고사례
(1) 식품의약품안전처 건강기능식품 부작용 추정 신고현황
가. 건강기능식품 연간 신고현황
나. 건강기능식품 연간 부작용 증상별 추정 신고현황
(2) 식품의약품안전처 프로바이오틱스 부작용 추정 신고자료
3. 프로바이오틱스와 유산균 관련 연구개발 현황
1) 프로바이오틱스로써 유산균 사균체의 이해
(1) 유산균 사균체 연구의 과거와 현재
(2) 유산균 사균체의 주요활성
가. 항염작용
나. 감염억제작용
다. 항암작용
라. 면역조절(Immuno-modulation)작용
마. 정장작용
바. 기타작용
사. 사균체 균체수의 측정
(3) 고농도 유산균 사균체 현황
2) 프로바이오틱스와 유산균 제품의 균수 함량과 보존방법에 따른 변화 연구
(1) Material and Methods
가. 재료
나. 시약 및 배지
다. 실험장비
라. 표준균주
마. 유산균수 측정
바. pH 및 산도 측정
사. 보존방법에 따른 변화 분석
아. 균주동정
차. 통계분석
(2) Results and Discussion
가. 프로바이오틱스 함량 결과
나. 함유 균종 비교
다. pH 및 산도 결과
라. 보존방법에 따른 변화 결과
3) 전통발효식품에서 분리한 유산균의 항균활성 및 프로바이오틱스 기능성 연구
(1) MATERIALS AND METHOD
가. 유산균 분리
나. 분리된 유산균주의 항균활성 확인
다. 선별된 유산균주의 특성 확인 및 동정
라. 선별된 유산균주의 산성 및 담즙염 내성 확인
마. 선별된 유산균주의 Autoaggregation
바. 선별된 유산균주의 항생제 감수성 시험
(2) RESULTS AND DISCUSSION
가. 분리된 유산균주의 항균활성
나. 발효식품에서의 유산균 분리 및 동정
다. 선별된 유산균주의 내산성 및 내담즙성
라. 선별된 유산균주의 Autoaggregation
마. 선별된 균주의 항생제 내성
(3) CONCLUSION

제 Ⅲ편  AI기반 신약개발 산업
제 1장 AI기반 신약개발 플랫폼과 활용현황
1. AI기반 신약개발과 제약산업 활성화 현황
1) 빅데이터・인공지능(AI)을 활용한 신약개발 연구동향
(1) 신약개발 산업특징
가. 배경 및 필요성
나. 신약 개발의 특성
(2) 신약개발 패러다임 변화
가. 과학적 방식의 재정의
나. ‘a-ha’ 모멘트
다. 신약 전 개발주기에서의 인공지능 적용
라. 표적발견
마. 재목적화
바. 임상시험
사. 스마트 약물감시
아. 계량약리학(Pharmacometrics)
차. AI가 신약개발 전주기에 걸쳐 패러다임 변화를 선도
(3) 국내외 신약 개발 동향
가. 인공지능 신약 개발 현황
나. 국외 동향
다. 국내 동향
2) 4차산업혁명과 제약바이오산업 현황
(1) 4차 산업혁명 시대 제약산업에서의 빅데이터 활용
가. 심평원 보건의료 빅데이터 소개
나. 제약 부문의 보건의료빅데이터 활용 현황
(2) 4차 산업혁명시대 인공지능을 활용한 신약개발
가. 인공지능으로 인한 산업 환경의 변화
나. 신약개발 현황
다. 인공지능 신약개발 글로벌 현황
라. 국내 제약산업을 위한 제언
(3) 신약개발 프로세스 혁신을 위한 AI 활용
가. 제약산업 내 AI 활용 트렌드
나. 스탠다임 사례 소개
다. 바이오 스타트업 육성을 위해 필요한 정책 제언
3) 의료·바이오 분야의 인공지능 적용 및 활용 이슈
(1) 의료·바이오에서의 인공지능 적용 동향 및 사례
가. 인공지능과 의료·바이오 융합의 가치
나. 의료·바이오 분야의 인공지능 적용
⒜ 임상의사지원시스템
⒝ 신약개발
(2) 인공지능 활용 이슈
가. 의료 분야의 인공지능에 대한 인식
나. 규정 및 법·제도
(3) 결론 및 시사점
2. 신약개발 시장변화 및 플랫폼 적용현황
1) 신약개발 및 제약산업 환경변화
(1) 신약개발 특징 및 분류
가. 신약의 정의
나. 신약개발의 특징
나. 신약의 분류
⒜ 물질의 원천에 따른 분류
⒝ 시장 규모에 따른 분류
(2) 신약개발 과정
가. 후보물질 탐색 및 발굴(Discovery)
⒜ 타겟의 발굴(Target)
⒝ 유효물질연구(Hit)
⒞ 선도물질 발굴 및 최적화(Lead Optimization)
⒟ 후보물질(Candidate)
나. 전임상과임상(Development)
⒜ 전임상(Pre-clinical)
⒝ 임상시험허가신청(IND)
⒞ 임상1상
⒟ 임상2상
⒠ 임상3상
⒡ 임상4상
(3) 신약개발 역량 강화를 위한 혁신시스템
가. 신약개발의 특징
나. 신약개발 촉진을 위한 혁신시스템
다. 신약개발 중심의 제약･바이오산업 육성을 위한 정책금융
(4) 제약산업에서의 최근 환경변화와 대응
가. 신약개발에서의 생산성 위기와 기업 및 정부의 대응
나. 생산성 위기와 한국의 기술이전 전략
2) 국내외 신약 시장 현황
(1) 국내외 의약품시장 현황
가. 글로벌 의약품시장 현황
나. 국내 의약품 시장 현황
(2) 국내외 파이프라인 현황
가. 글로벌 파이프라인 현황
나. 기업별 파이프라인 현황
다. 치료영역별 파이프라인 현황
라. 연구개발중심 기업 파이프라인 현황
(3) 국내 신약개발 성과
가. 국내 신약개발 성과
나. 기술수출 성과
⒜ 2014년 기술수출 성과
⒝ 2015년 기술수출 성과
⒞ 2016년 기술수출 성과
3) 신약개발 플랫폼 개발과 주요 스타트업 현황
(1) 혁신개발 플랫폼 현황
(2) 신약개발 제약사와 주요 스타트업 현황
가. 인공지능(AI)을 신약개발에 활용하는 제약사들
나. 인공지능을 활용한 바이오 신약개발 동향 및 유럽의 주요 스타트업 현황

제 2장 신약개발 특허정책과 경제가치 현황
1. 신약개발 특허출현과 정부정책
1) 주요 국가별 신약 특허와 출현현황
(1) 신약 특허 현황
가. 한국(KIPO) 특허동향
나. 미국(USPTO) 특허동향
다. 일본(JPO) 특허동향
라. 유럽(EPO) 특허동향
(2) 주요국가별 내·외국인 출원동향
가. 한국(KIPO) 내·외국인 특허출원 현황
나. 미국(USPTO) 내·외국인 특허출원 현황
다. 일본(JPO) 내·외국인 특허출원 현황
라. 유럽(EPO) 내·외국인 특허출원 현황
(3) 세부기술 주요 출원인 동향
가. 중추신경계질환치료제 기술(AC)
나. 심혈관계질환치료제 기술(AF)
다. 피부질환치료제 기술(AG)
라. 호흡기질환치료제 기술(AH)
마. 소화기질환치료제 기술(AI)
바. 세부기술 특허점유율 및 증가율
2) 신약개발 정부정책 및 운영실태 분석
(1) 신약개발에서 요구되는 정부 역할
가. 연구개발(R&D)에서 요구되는 정부의 역할
나. 신약개발에서 정부 역할에 대한 신고전파 경제학의 입장
다. 신약개발에서 정부역할에 대한 혁신체제론의 입장
(2) 신약개발 기획의 역사적 흐름과 현황
가. 신약개발사업 기획의 역사적 흐름
나. (현황 1) 개발연구 중심의 정부투자 확대
다. (현황 2) 기업 중심의 투자지원 강화
(3) 운영실태 분석
가. 기업 중심의 개발연구 지원에 대한 정책적 정당성 약화
나. 기업을 대상으로 연구비 지원효과의 불확실성
(4) 4차 산업혁명 시대! 인공지능으로 신약개발 경쟁력
2. N-fold compound option을 이용한 신약개발 프로젝트 경제적 가치
1) 신약개발 프로젝트 분석 방법론
(1) 신약개발 프로젝트
(2) 분석 방법 - 실물옵션가격결정 모형
가. 실물옵션가치평가 방법론
나. 블랙숄즈 모형(Black-Scholes model)
다. n-fold compound option
라. 주요 파라미터 추정법
⒜ 신약을 판매했을 때 예상되는 영업현금흐름
⒝ 각 프로세스 단계마다 소요되는 시간
⒞ K-각 프로세스 단계마다 필요한 예상 연구개발비 자금
⒟ r-10년 국고채 수익률
⒠ σ-제약회사의 주가 변동성
2) 분석 결과
(1) 고혈압 치료제
(2) 골수성 백혈병 치료제
가. 노바티스의 글리벡
나. BMS의 스프라이셀
3) 결과

제 3장 바이오제약 혁신전략과 R&D 현황
1. 바이오제약 산업 혁신성장
1) 바이오제약, 패러다임 변화 현황
(1) 바이오제약에 주목하는 이유
가. 주력산업의 경쟁력 약화와 바이오제약산업의 부상
나. 생명공학 기술 발전에 따라 계속 진화하는 첨단 산업
다. 전 세계적인 고령화 진행과 난치성 질환의 증가, 바이오의약품의 수요를 견인
(2) 바이오의약품, 글로벌 제약시장의 패러다임
가. 글로벌 바이오의약품 시장규모, 메모리반도체 시장을 상회
나. 막대한 매출을 기록하고 있는 블록버스터급 바이오의약품
다. 바이오의약품의 신약개발 파이프라인, 화학합성의약품을 넘어서다
(3) 또 다른 혁신, 바이오시밀러
가. 같은 듯 다른 바이오시밀러, 가속화되는 개발 경쟁
나. 잠재력을 넘어 시장성을 확인하기 시작한 바이오시밀러
2) 바이오의약품, 한국기업 혁신성장 제언
(1) 한국기업들, 글로벌 바이오의약품 시장 도전
가. 바이오시밀러를 넘어 바이오신약 개발을 꿈꾸다
나. 차기작을 준비 중인 바이오시밀러
(2) 바이오의약품의 지속가능한 혁신성장을 위한 제언
가. 개방형 혁신을 통한 협업 생태계 구축
나. 국내 바이오의약품의 글로벌 경쟁력 확보 방안
⒜ 수요기반 바이오신약 개발과 지역별 포트폴리오 전략 구축
⒝ 해외영업력 강화를 위한 오피니언 리더와 우량 파트너사 확보
2. 바이오제약 경쟁력 현황
1) 바이오제약 경쟁력 강화 과제
(1) 바이오제약 경쟁력
가. 산업 개요와 중요성
나. 유망성 : 성장성 + 수익성
다. 경쟁력 : 보유 자원 + 기술 수준 + 韓기업 가능성
(2) 바이오제약산업 경쟁력 강화 과제
가. 전문인력 확충
⒜ 바이오제약 생산 전문인력 체계적 양성
⒝ 식약처 임상승인 심사 전문인력 확대
나. 인프라 정비
⒜ 의약품 신속허가제도 도입
⒝ 유전자 치료제 국내 검증기관 설립
⒞ 해외 라이센싱 아웃을 위한 온라인 홍보채널 구축
다. 세제 지원
⒜ 바이오제약사 투자유치를 위한 조세인센티브 확대
⒝ 의약품 연구/생산 시설투자 세액공제 확대
⒞ 바이오시밀러 기술 세액공제 범위 확대
라. 예산 확대
⒜ 보건의료 R&D 지원예산 확대
⒝ 신약 임상단계에 대한 정부지원 확대
마. 규제 완화
⒜ 생물의약품 함량과 약가의 비례증가 허용
⒝ 비의료기관의 유전자검사 항목 확대
⒞ 의약품 개발촉진을 위한 개인정보 법령 정비
⒟ 유전자 치료기관 등록절차 개선
2) 바이오제약 강국 도약을 위한 과제
(1) R&D 3대 프로젝트 : From Discovery to Approval
가. [R&D Project] 1단계 : Drug Discovery(신약탐색)
⒜ [대학] 산·학·연 공동 바이오제약 특화 연구소 설립
⒝ [병원] 신약탐색을 주도할 연구중심병원 육성
⒞ [출연연구소] 독자 연구기관에서 협업 연구기관으로 탈바꿈
나. [R&D Project] 2단계 : Drug Development(신약개발)
⒜ [벤처] 바이오 신약개발 전문기업 육성
⒝ [대기업] 제약사 R&D 세제 지원
다. [R&D Project 3단계] Drug Certification(신약허가)
⒜ [국내 허가기관] 상설 의약품 사전 심사기구 설립
⒝ [국내 허가기관] 의약품 개발지원 및 허가특례에 관한 법률 조속 지정
⒞ 해외 허가기관] 3대 시장진출을 위한 프론티어 프로젝트 추진
(2) 대규모 바이오 클러스터를 통한 협업
가. 클러스터 = 바이오제약 성공 방정식
나. 성공적 바이오 클러스터 유형
⒜ 정부 주도형 : 싱가포르 방식
⒝ 학연 연계형 : 美 보스턴-케임브리지 방식
⒞ 글로벌 제약사 유치형 : 아일랜드 방식
3) 선진국형 바이오특화지구 제언
3. 바이오의약품 시장 및 기술개발 동향
1) 바이오의약품 시장 동향
(1) 제약 산업의 주요변화
(2) 세계 바이오 의약품 시장의 성장
(3) 국내 바이오 의약품 시장 동향
(4) 바이오 시밀러 시장
(5) 세포 치료제 및 유전자치료제 시장
2) 바이오 의약품 기술 개발 동향
(1) 신약 개발 과정
(2) 면역항암제의 등장 및 성장
가. 면역 체크포인트 치료제
나. CAR-T 치료제
다. 항체 치료제
라. 유전자 치료제
3) 의약품 산업의 기업 동향
(1) M&A를 통한 글로벌 기업의 파이프라인 확장
(2) 임상 파이프라인 현황
(3) 신약개발 현황
4. 바이오제약 R&D 및 기업간 협력 현황
1) 바이오제약 R&D에 집중한 가치성장
(1) 매출성장의 한계, 그리고 R&D 투자
(2) 호의적인 투자환경
(3) 연구개발비에 대한 회계 불확실성 해소
(4) 통계로 보는 R&D 성공률
2) 개방형 혁신에 따른 기업간 협력
(1) 신약개발 사업모델의 진화
(2) 국내 제약사와 바이오벤처간 협력사례
(3) 신약개발의 성공확률을 높이는 사업모델
3) 해외시장 진출로 사업기회 확대
(1) 국내 시장 성장의 한계
(2) 급성장하는 바이오의약품
(2) 해외파트너를 통한 해외진출
(3) 해외사업 기반 마련
통계(도표) 목차
 

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